河南科技大学2021年硕士生招生考试初试

    自命题科目考试大纲

    学院名称科目代码科目名称说明

    化工与制药学院867药物分析

    说明栏：各单位自命题考试科目如需带计算器、绘图工具等特殊要求的，请在说明栏里加备注。

    河南科技大学硕士研究生招生考试

    《药物分析》考试大纲

    考试科目代码：867考试科目名称：药物分析

    一、考试基本要求及适用范围概述

    本《药物分析》考试大纲适用于报考河南科技大学化工与制药学院理学门类的全国硕士研究生入学考试。

    《药物分析》是我国药学类专业规定设置的一门核心专业课，是药学科学领域中一个重要的组成部分，主要内容包括：化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其直接的质量问题，同时亦涉及生化药物、中药制剂的质量控制。要求考生系统理解和掌握药品质量标准制定的基部原则、内容与方法，以及药物质量控制的基本规律和基本方法，同时了解药物分析的最新进展，能够运用所学的知识分析和解决有关理论和实际问题。

    二、考试形式

    硕士研究生入学《药物分析》考试为闭卷，笔试，考试时间为180分钟，本试卷满分为150分。

    试卷题型结构（题型）：单项选择题、多项选择题、填空题每空、名词解释、计算题、简答题、综合题。

    三、考试内容

    一、药品质量研究的内容与药典概况

    （一）药品质量标准的定义、制定原则、研究内容及分类。

    （二）中国药典的内容、采用的计量单位、符号与专业术语。标准品、对照品与试药的区别及其选用原则。取样量的准确度，试验精密度和限度数值要求。

    （三）药品检验工作的基本程序及要求。

    二、药物的鉴别试验

    （一）鉴别试验的定义、目的及鉴别项目。

    （二）常用鉴别方法。

    三、药物的杂质检查

    （一）药品纯度的概念，药品中杂质的来源，杂质检查的原理和方法，杂质检查中限量的表示方法和计算。

    （二）一般杂质检查

    1.氯化物检查法

    2.硫酸盐检查法

    3.铁盐检查法

    4.重金属检查法

    5.砷盐检查法

    6.干燥失重、水分测定法

    7.炽灼残渣检查法

    8.溶液颜色、澄清度检查法

    四、药物的含量测定方法与验证

    （一）定量分析的方法及含量计算。

    （二）分析方法的验证，准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、耐用性。

    五、芳酸及其酯类

    （一）芳酸类药物的结构特点、性质及鉴别、含量测定方法。

    （二）阿司匹林、对氨基苯甲酸钠和氯贝丁酯及其制剂的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法。

    六、苯乙胺类药物分析

    （一）苯乙胺类药物的基本结构与主要化学性质。

    （二）苯乙胺类药物的鉴别检查方法。

    （三）苯乙胺类药物的含量测定方法及计算。

    七、对氨基苯甲酸酯及酰苯胺类药物分析

    （一）对氨基苯甲酸酯及酰苯胺类药物的基本结构与主要化学性质。

    （二）鉴别检查方法。

    （三）典型药物普鲁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素及其制剂的鉴别试验、杂质检查和含量测定方法。

    八、二氢吡啶类药物分析

    二氢吡啶类药物的基本结构与主要化学性质、鉴别方法及铈量法。

    九、巴比妥类

    （一）巴比妥类药物的理化性质及常用的鉴别试验。

    （二）银量法、溴量法和紫外分光光度法在含量测定中的应用及计算。

    十、吩噻嗪类药物分析

    吩噻嗪类药物氯丙嗪和异丙嗪的鉴别试验及含量测定方法。

    十一、喹啉类、莨菪烷类药物分析

    （一）喹啉类、莨菪烷类药物的性质、常用鉴别试验。

    （二）主要含量测定方法(非水溶液滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法、紫外-可见分光光度法)。

    十二、维生素类

    （一）维生素A的特点、鉴别试验和含量测定方法。

    （二）维生素E的鉴别试验、特殊杂质检查及含量测定方法。

    （三）维生素B1的鉴别试验与非水溶液滴定法。

    （四）维生素C的鉴别试验与碘量法在原料药及其制剂含量测定中的应用。

    十三、甾体激素类

    （一）甾体激素类药物的分类、基本结构及其可供分析的特征官能团。

    （二）常用的鉴别试验和特殊杂质的检查方法。

    （三）主要的含量测定方法(高效液相色谱法、紫外分光光度法、四氮唑比色法、Kober反应比色法)。

    十四、抗生素类

    （一）β-内酰胺类抗生素常用的鉴别试验和含量测定方法(碘量法、酸碱滴定法、汞量法和紫外分光光度法、高效液相色谱法)。

    （二）氨基糖苷类的结构特点、鉴别试验

    （三）庆大霉素C组分的检查方法。

    十五、制剂分析

    （一）制剂(片剂、注射剂、胶囊剂及软膏剂)分析的特点和检查项目。

    （二）制剂中常用赋形剂对活性成份含量测定的干扰及排除方法。

    （三）含量测定及结果表示方法与计算。

    四、考试要求

    试卷务必书写清楚、符号和西文字母运用得当。答案必须写在答题纸上，写在试题纸上无效。

    五、主要参考教材（参考书目）

    《药物分析》，杭太俊，主编，人民卫生出版社，第八版。

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