2021牡丹江医学院药剂学专业研究生考研考试大纲 正文

一、参考教材：
方亮主编. 药剂学（第8版）. 北京: 人民卫生出版社, 2016.
二、考试内容
第一章　绪论
1、药剂学的概念、药物递送系统。
2、药剂学的重要性；剂型的分类方法；辅料在药物制剂中的重要作用；药典在药剂学中的法规作用；GLP与GCP及GMP；药剂学的分支学科；药剂学的沿革与发展。
3、药剂学的目的和意义；药剂学研究的主要内容。
第三章 药物溶解与溶出及释放
1、溶解度的表示方法；增加药物溶解度的方法。
2、药物溶解度的测定方法；介电常数及溶解度参数的概念。
3、增溶与助溶及潜溶机制；固体分散体及包合物的表征方法。
第四章　表面活性剂
1、表面活性剂的概念与理化性质。
2、表面现象；表面活性剂的分类方法及其在制剂中的应用。
3、表面活性剂理化性质的测定方法；生物学性质。
第七章　液体制剂的单元操作
1、制药用水的种类，注射用水的要求、深层过滤与表面过滤的概念和过滤机制；物理灭菌方法、F值和F0值；洁净室的净化标准、影响空气过滤的因素。
2、水的各种处理方法、注射用水的制备与设备、过滤机制与影响因素；D值、Z值、物理学F0值和生物学F0值；空气过滤机制、空气过滤器的特性。
3、用多效蒸馏水机制备蒸馏水的流程、过滤器与过滤装置；化学灭菌方法和无菌操作的概念与用途；洁净室设计、洁净室的空气净化系统。
第八章　液体制剂
1、液体制剂的常用溶剂和添加剂；混悬剂的概念、稳定性及其影响因素；乳剂的概念、组成、种类，乳剂的稳定性及其影响因素。
2、液体制剂的分类、真溶液型和胶体型液体制剂的概念与基本性质；混悬剂稳定剂的性质与稳定机制；乳化剂的选择原则；合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含潄剂、灌肠剂、滴牙剂、涂剂的概念。
3、真溶液型和胶体型液体制剂的制备方法和质量要求；混悬剂的制备方法；乳剂的制备方法与质量评价。
第九章  注射剂
1、注射剂的定义、分类、特点与质量要求；注射剂常用的溶剂及附加剂；注射剂的一般工艺流程及典型品种的制备工艺；大容量注射剂的概念、种类、制备工艺和质量评价；注射用无菌粉末制品的概念、制备方法。
2、注射剂的容器及处理方法；灭菌与无菌制剂的相关技术理论；输液。
3、注射剂的无菌保证工艺及无菌生产工艺验证的相关知识。
第十一章 固体制剂单元操作
1、粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的。
2、粉碎、混合制粒与干燥的影响因素。
3、粉碎、混合制粒与干燥的常用设备。
第十二章　固体制剂
1、掌握散剂、颗粒剂、片剂的概念、组成、特点和制备工艺流程；熟悉固体剂型的制备工艺和体内吸收路径。
2、各剂型的分类、单元操作（包括粉碎、筛分、混合、制粒等）的基本概念、原理及质量检查；包衣的目的、种类及包衣的方法。
3、了解各剂型制备生产中应用的机械设备。
4、能制备散剂、颗粒剂、片剂，并能分析、解决制备过程中可能出现的问题；能正确操作压片机、溶出仪、崩解仪等设备；具有分析典型处方的能力。
第十三章  皮肤递药制剂
1、经皮吸收的影响因素；
2、皮肤递药制剂的处方组成；
3、常用基质和添加剂。
4、药物经皮吸收的途径；
5、皮肤递药制剂的质量检查方法。
6、经皮吸收的促进方法；制剂的制备方法。
第十四章 黏膜递药系统
1、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的定义、组成、制备及质量评价。
2、栓剂的常用基质、置换价及质量评价。
3、滴眼剂、眼膏剂的制备及质量评价。
4、药物的肺部吸收机制及特点，影响药物直肠吸收的因素，药物眼部吸收途径及特点，影响药物眼部吸收的因素，药物鼻腔吸收特点和鼻黏膜递药系统的质量评价，药物口腔黏膜吸收途径及特点。

第十五章  缓控释制剂
1、缓释和控释制剂的概念和原理，制备工艺和体外评价方法，处方设计、体内外相关性。
2、微囊与微球、纳米粒的概念与特点，制备与质量评价方法，纳米粒的修饰。
3、脂质体的概念，结构特点，性质和常用材料，制备方法和质量评价，功能特点与作用机制。
第十六章  靶向制剂
1、靶向制剂的基本概念，类型。
2、靶向制剂的质量要求，靶向性评价方法。
活体成像技术。

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